Система слуховой стволомозговой имплантации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
288730
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Система слуховой стволомозговой имплантации
Описание
Комплект электронных изделий, предназначенных для восстановления способности слышать у глухого пациента посредством электрической стимуляции стволомозгового кохлеарного ядра. Он обычно включает внешний речевой процессор и микрофон/гарнитуру для преобразования звуковых сигналов в электрический код, который передается с гарнитуры к имплантированному хирургическим путем принимающему устройству-стимулятору, в котором код декодируется и передается в многоканальную электродную установку. Установку хирургическим путем помещают в кохлеарное ядро, и она при стимуляции передает сигнал в мозг, где он расшифровывается как звук. Слуховой стволомозговой имплантат (ABI) используется для лечения глухоты, вызванной опухолями слухового нерва.
фыва фыва фцу