Процессор речевой для системы кохлеарной имплантации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
210050
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Процессор речевой для системы кохлеарной имплантации
Описание
Внешняя часть системы кохлеарной имплантации [кохлеарного имплантата], которая, как правило, состоит из работающего от батареи микрофона/передатчика (датчика), разработанного для преобразования звуковых волн, поступающих из окружающей среды, в электрические сигналы, которые передаются на имплантируемую часть изделия через катушку (которая может прилагаться или не прилагаться) для частичного восстановления слуховой чувствительности у пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Изделие также известно как звуковой процессор и, как правило, носится за ухом, как заушный слуховой аппарат.
фыва фыва фцу