Прикладное программное обеспечение системы для оценки характеристик кохлеарного имплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
210030
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение системы для оценки характеристик кохлеарного имплантата
Описание
Прикладная компьютерная программа, предназначенная для обеспечения анализа функций кохлеарного имплантата и/или обеспечения клинического применения комплексных функциональных возможностей имплантата/речевого процессора. Работу имплантата/речевого процессора можно контролировать и/или изменять путем прямого измерения или оценивать на основе субъективного восприятия пациента. Программное обеспечение может быть использовано медицинскими работниками в медицинском учреждении или в условиях клинического исследования во время или после операции. Оно обычно содержит обновления программы.
фыва фыва фцу