Система для имплантации среднего уха частично имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178730
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Система для имплантации среднего уха частично имплантируемая
Описание
Комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для компенсации потери слуха и работающий по принципу передачи акустических колебаний к среднему уху. Он, прежде всего, состоит из внешнего микрофона и вибратора, имплантированных в среднее ухо и соединенных со слуховой косточкой (косточкой среднего уха) или овальным окном. Микрофон принимает слуховые волны и превращает их в электрические сигналы (радиоволны), которые посылаются на вибратор для передачи вибраций на косточки среднего уха для активизации слухового прохода. Имплантат среднего уха обычно используется для лечения нейросенсорной тугоухости или нарушения слуха из-за обструктивных патологий среднего и/или наружного уха.
фыва фыва фцу