Блок частично имплантируемой системы имплантации среднего уха вибрационный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178720
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование
Блок частично имплантируемой системы имплантации среднего уха вибрационный
Описание
Стерильный имплантируемый компонент частично имплантируемой системы имплантации среднего уха, который обычно включает в себя радиочастотный приемник/декодер с питанием от батарей и антенну и вибратор, соединенный со слуховой косточкой (косточкой среднего уха) или овальным коном. Антенна и приемник/декодер получают электрические сигналы (радиоволны) от внешней части системы и превращают их обратно в звуковые колебания, которые посылаются на вибратор для передачи вибраций на косточки среднего уха и активации слухового прохода. Часто данное устройство включает электромагнит, но применяются и другие технологии.
фыва фыва фцу