Имплантат для медиализации голосовых связок инъекционный, синтетический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
142600
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.05 Имплантаты для медиализации голосовых связок
Наименование
Имплантат для медиализации голосовых связок инъекционный, синтетический
Описание
Имплантируемый синтетический материал [например, гидроксиапатит кальция, политетрафторэтилен (ПТФЭ), известный как тефлон], используемый в качестве объемного наполнителя для лечения пациентов с односторонним параличом голосовых связок с целью улучшения качества голоса пациента. Он обычно выпускается в стерильном шприце с иглой и вводится в ткань парализованной связки, заполняя её и смещая её к средней линии (медиализация голосовой связки). Изделие может способствовать постепенному прорастанию окружающей ткани. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу