Аудиометр чистых тонов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
288360
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.02 Аудиометры и сопутствующие изделия
Наименование
Аудиометр чистых тонов
Описание
Электроакустическое устройство, генерирующее звуковые сигналы во всем звуковом диапазоне (обычно в каждой октаве между 125 Гц и 8 кГц) с амплитудами, связанными с ожидаемыми пороговыми значениями для человека с нормальным слухом и передающее их пациенту через наушники, обычно в одно ухо за одно измерение, для оценки слуха. Разница между значением порогом слуха пациента и нормальным значением (т.е. потеря слуха) обычно регистрируется на аудиограмме в децибелах. Устройство может быть оснащено костным вибратором для прямой стимуляции внутреннего уха для подтверждения потери слуха. Если существует большое различие в порогах слуха для двух ушей, для тестирования необходимо использовать систему маскировки звука.
фыва фыва фцу