Инструмент для имплантации имплантируемого слухового аппарата костной проводимости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373610
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Инструмент для имплантации имплантируемого слухового аппарата костной проводимости
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для осуществления имплантации имплантируемого компонента (компонентов) имплантируемого слухового аппарата костной проводимости (как правило, магнита и/или передатчика вибраций) в височную кость. Обычно выполнен в форме сверла или стержня; может включать в себя компонент для зондирования/сканирования (без электропитания) поверхности черепной кости, чтобы определить, достаточно ли глубины для размещения имплантируемого магнита. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу