Процессор звуковой имплантируемого слухового аппарата костной проводимости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373550
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Процессор звуковой имплантируемого слухового аппарата костной проводимости
Описание
Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством получения звуковых волн из окружающей среды и конвертирования их в электрические сигналы, подаваемые на имплантируемый вибратор в сборе (не относится к данному виду), который передает вибрации на внутреннее ухо через височную кость; оно не создает вибрации. Устройство, как правило, состоит из микрофона и передатчика/приемника, связанного с помощью магнита с вибратором в сборе; может включать в себя устройства для активации, позиционирования и/или защиты.
фыва фыва фцу