Приемопередатчик интраоперационный электрофизиологический для кохлеарных имплантатов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372570
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Приемопередатчик интраоперационный электрофизиологический для кохлеарных имплантатов
Описание
Неинвазивное электрическое устройство, предназначенное для беспроводного приема электрофизиологических данных (например, импеданса, нейронной реакции) от электродного массива системы кохлеарных имплантатов в процессе имплантации и беспроводной передачи данных в режиме реального времени на серийный компьютер/планшет с установленным соответствующим программным обеспечением. Полученные данные предназначены для интраоперационного анализа размещения и функционирования in situ имплантированного электродного массива.
фыва фыва фцу