Программное обеспечение для интраоперационного электрофизиологического анализа данных кохлеарных имплантатов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372560
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Программное обеспечение для интраоперационного электрофизиологического анализа данных кохлеарных имплантатов
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом для интраоперационного анализа электрофизиологических данных (например, импеданса, нейронной реакции), собранных с электродного массива системы кохлеарных имплантатов в процессе имплантации. Предназначено для оказания помощи хирургу в отношении размещения и функционирования in situ имплантированного электродного массива.
фыва фыва фцу