Комплект активации речевого процессора имплантируемого слухового аппарата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372540
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Комплект активации речевого процессора имплантируемого слухового аппарата
Описание
Комплект устройств без привода, предназначенных для использования медицинским работником в клинических условиях для оказания помощи в активации/программировании речевого процессора имплантируемого слухового аппарата (не относится к данному изделию). Обычно включает в себя открыватель/доводчик крышки батарейного отсека, магнитное устройство для введения/удаления и временную крышку, предназначенную для защиты речевого процессора от воздействия окружающей среды во время его подключения к внешнему устройству (например, компьютеру) для регулировки настроек. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу