Набор для настройки аудиометров/слуховых аппаратов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345510
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для настройки аудиометров/слуховых аппаратов
Описание
Совокупность повторно используемых компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования аудиологом для настройки слухового аппарата для отдельного пациента; обычно включает в себя программное обеспечение, кабель и устройство для фиксации шкалы. Изделие хранится у врача и не предоставляется пациенту. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу