Датчик слухового аппарата для барабанной перепонки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341500
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик слухового аппарата для барабанной перепонки
Описание
Электронный компонент слухового аппарата с датчиком на барабанной перепонке (БП), предназначенный для непосредственного контакта с БП и для преобразования сигналов в вибрации, которые затем передаются по обычному пути прохождения звука в среднем ухе. Датчик устанавливается обученным профессиональным медицинским работником нехирургическим путем и остается на месте в течение неопределенного времени. Слуховой аппарат предназначен для компенсации слабого/тяжелого нейросенсорного нарушения слуха путем передачи преобразованных звуковых волн через световые волны или осциллирующее электромагнитное поле на вибрационный компонент, находящийся в непосредственном контакте с БП.
фыва фыва фцу