Аппарат слуховой с датчиком на барабанной перепонке
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341470
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат слуховой с датчиком на барабанной перепонке
Описание
Комплект электронных устройств, предназначенных для компенсации слабого/тяжелого нейросенсорного нарушения слуха посредством передачи преобразованных звуковых волн, либо световых волн, либо с помощью колеблющегося электромагнитного поля, на компонент вибратора, непосредственно контактирующий с барабанной перепонкой. Состоит из носимого за ухом речевого процессора (BTE), который принимает звуковые волны и преобразует электрические сигналы, которые передаются на преобразователь света или передающую катушку во внешнем слуховом канале, где они преобразуются в световые или электромагнитные сигналы, которые передаются на приемник на барабанной перепонке, где они преобразуются в вибрации.
фыва фыва фцу