Процессор звуковой/вибратор имплантируемого слухового аппарата костной проводимости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336960
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Процессор звуковой/вибратор имплантируемого слухового аппарата костной проводимости
Описание
Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством получения звуковых волн из окружающей среды и конвертирования их в вибрации, которые передаются на внутреннее ухо через височную кость. Устройство, как правило, состоит из микрофона, передатчика/приемника и вибратора, подключенного или связанного с помощью магнита с вибрирующими имплантируемыми компонентами (например, винт для передачи вибрации, частично имплантируемый абатмент) для удержания и передачи вибраций на внутреннее ухо; может включать в себя устройства для позиционирования и защиты. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха.
фыва фыва фцу