Аппарат слуховой воздушной проводимости, очковый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280970
Раздел
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат слуховой воздушной проводимости, очковый
Описание
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе, встроенном в дужку(дужки) очков. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через ушную раковину или трубку в ушном канале. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов программируются для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
фыва фыва фцу