Катетер эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
379520
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Катетер эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением
Описание
Гибкая трубка с электрическим приводом, являющаяся компонентом эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением и предназначенная для введения в трахею интубированного пациента для излучения ультрафиолета А в рамках фототерапии с целью уменьшения вирусной нагрузки (например, для лечения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 типа (SARS-CoV-2)). Включает источник ультрафиолета А (например, светодиоды) и канал для подачи воздуха на изделие для охлаждения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу