Блок управления для абляции эндометрия водяным паром
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369810
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Блок управления для абляции эндометрия водяным паром
Описание
Устройство с электрическим приводом, разработанное для регулирования давления и температуры воды для ее выпаривания и последующего применения пара посредством подключенного аппликатора (не относящегося к данному виду) для абляции внутренней выстилки матки (эндометрия) с целью лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагии). Как правило, это блок, состоящий из цифрового интерфейса пользователя (например, жидкокристаллического дисплея) и элементов управления настройками лечения.
фыва фыва фцу