Аппликатор для абляции эндометрия водяным паром
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369800
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Аппликатор для абляции эндометрия водяным паром
Описание
Переносное устройство, разработанное для воздействия водяным паром на внутреннюю выстилку матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагии). Включает проксимальную рукоятку, прикрепленную к дистальным компонентам, состоящим из выходной трубки, датчиков давления и стержня с баллонами для контроля воздействия паром. Используется вместе со специальным блоком управления (не относящимся к данному виду), который подает энергию для нагрева солевого раствора в рукоятке для создания пара. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу