Суспензия наночастиц для лечения опухолей, для магнитной гипертермии/термоабляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362760
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Суспензия наночастиц для лечения опухолей, для магнитной гипертермии/термоабляции
Описание
Имплантируемый наноматериал, разработанный для местного введения в опухоль или опухолевое ложе (например, опухоль головного мозга) и последующего нагрева внешним переменным магнитным полем, в результате чего выделяемое материалом тепло разрушает окружающие его опухолевые клетки (происходит термоабляция), или же материал увеличивает чувствительность опухолевых клеток (посредством гипертермии) для повышения эффективности сопутствующей радиотерапии или химиотерапии. Изделие выпускается в форме водной суспензии, состоящей из суперпарамагнитных наночастич оксида железа.
фыва фыва фцу