Краситель эндоскопический для поражений слизистой оболочки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362330
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Краситель эндоскопический для поражений слизистой оболочки
Описание
Раствор, содержащий краситель (например, йод, индигокармин), предназначенный для использования во время эндоскопических процедур (например, гастроскопии, кольпоскопии) для окрашивания эпителиальных поверхностей с целью облегчения обнаружения очагов поражения слизистой оболочки (например, сквамозной дисплазии пищевода, карциномы шейки матки). Как правило, раствор распыляют на эпителий, при этом очаги поражения наблюдаются визуализацией окрашенных и неокрашенных тканей. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу