Стент для полости носа, извлекаемый, изготовленный индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362290
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент для полости носа, извлекаемый, изготовленный индивидуально
Описание
Трубчатое изделие, разработанное для временного размещения в полости носа для улучшения проходимости этого участка, как правило, в случае коллапса, гиперплазии или в послеоперационный период и изготавливаемое с определенными характеристиками (например, определенного размера, формы) в соответствии с требованиями конкретного пациента (т.е., изделие изготавливается индивидуально). Изготавливается из полимерных материалов (например, силикона, акрила) и предназначено для введения профессиональным медицинским работником или для самостоятельного введения. Изделие можно извлекать/вставлять повторно в период лечения, могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу