Зонд системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359450
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Зонд системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы
Описание
Ручной компонент системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы, предназначенный для помощи хирургам в распознавании ткани паращитовидной железы во время открытой операции по удалению щитовидной и паращитовидной железы с использованием ближнего инфракрасного света и аутофлюоресценции. Зонд состоит из оптоволоконного элемента, который излучает неионизирующее излучение ближнего инфракрасного диапазона, и другого оптоволоконного детекторного элемента для улавливания и передачи флюоресценции, испускаемой тканью, на фотодетектор. Используется совместно с контрольным блоком (не относится к данному изделию). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу