Стент трахеальный/бронхиальный/билиарный/сосудистый/портосистемный шунт металлический непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359110
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент трахеальный/бронхиальный/билиарный/сосудистый/портосистемный шунт металлический непокрытый
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный срок с целью поддержания проходимости/улучшения диаметра просвета во всех следующих сосудах: кровеносном сосуде (периферической артерии и/или вене), в трахеобронхиальном дереве и в желчных протоках; дополнительно может использоваться в качестве трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта. Изделие не предназначено для имплантации в коронарные или церебральные артерии. Это трубчатая непокрытая металлическая сетка, имплантируемая при помощи баллонного катетера или устройства для доставки (баллонорасширяемая и/или саморасширяемая). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу