Набор для введения катетера/закрытия раны для бедренной артерии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353590
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Набор для введения катетера/закрытия раны для бедренной артерии
Описание
Набор инвазивных изделий, предназначенных для: 1) обеспечения чрескожного доступа к бедренной артерии для введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему; и 2) закрытия места прокола бедренной артерии после катетеризации для обеспечения гемостаза. Включает комплект с неуправляемым интродьюсером (интродьюсер с, например, обтуратором/расширителем, проводник) с встроенной рассасывающейся имплантируемой заглушкой животного происхождения для компрессии бедренной артерии, как правило, с синтетическим шовным материалом/шнуром для установки этой заглушки. Заглушка устанавливается перед удалением комплекта с интродьюсером. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу