Блок для имплантации волос
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Блок для имплантации волос
Описание
Стерильное переносное ручное устройство, предназначенное для использования во время процедуры пересадки волос (фолликулярной трансплантации) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы, как правило, для лечения облысения у мужчин. Состоит из: 1) специальной иглы (игл), в которую погружается волосяной фолликул; и 2) рукоятки в форме ручки (устройства для имплантации) с ручным поршнеобразным механизмом, предназначенным для выгрузки фолликула из иглы и его имплантации. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать.
фыва фыва фцу