Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343540
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации.
фыва фыва фцу