Стент дуоденальный полимерно-металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340400
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент дуоденальный полимерно-металлический
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки и/или привратник желудка с целью поддержания проходимости просвета для лечения стриктур двенадцатиперстной кишки/привратника желудка; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, которая покрыта снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и облегчает процесс извлечения изделия. Как правило, изделие расширяется в месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу