Устройство для прокалывания субхондральной кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330300
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Устройство для прокалывания субхондральной кости
Описание
Стерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью создания тонких каналов в костном слое под суставным хрящом для обеспечения миграции клеток костного мозга (стволовых клеток крови) для ускорения лечения дефекта хряща. Процесс прокалывания субхондральной кости, также известный как нанофракция, осуществляется посредством невращающейся силы (вбивания) в ходе проведения артроскопической процедуры. Изготавливается из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] в форме иглы с округлой проксимальной частью и, как правило, используется вместе с рукояткой, пригодной для многоразового использования (не относящейся к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу