Имплантат небный для лечения ночного апноэ, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330230
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Имплантат небный для лечения ночного апноэ, нерассасывающийся
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в мягкое небо для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации мягкого неба для устранения храпа и при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат изготавливается из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полиэтилена) и имеет короткую стержнеобразную форму. Могут прилагаться одноразовые изделия, ноебходимые для имплантации.
фыва фыва фцу