Набор вспомогательный/обслуживающий для артериальной/центральной венозной катетеризации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327580
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Набор вспомогательный/обслуживающий для артериальной/центральной венозной катетеризации
Описание
Набор стерильных устройств, предназначенных для помощи в катетеризации артерии и/или центральной вены (крупные вены верхней части тела) и/или для обеспечения постоянного обслуживания сосудистого катетера. В первую очередь он предназначен для использования у кровати пациента и включает в себя устройства, предназначенные для поддержки размещения катетера и/или текущего обслуживания (например, смены повязки, промывки катетера), такие как: одноразовые простыни, дезинфицирующие салфетки, перевязочные материалы, халат, жгуты, покрытие для датчика ультразвуковой системы, контактный гель, контейнер для острых предметов, шприц и физиологический раствор; ни катетер, ни устройство для введения катетера, ни фармацевтические препараты не относятся к данному виду. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу