Имплантат небный для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322320
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Имплантат небный для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в мягкое небо для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации мягкого неба при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат, как правило, представляет собой короткий гибкий стержень с петлями или другими фиксирующими деталями на каждом конце и состоит из рассасывающихся и нерассасывающихся частей. Рассасывающиеся части разлагаются, в результате чего имплантат укорачивается, тем самым фиксируя ткань мягкого неба и предотвращая коллапс дыхательных путей. Могут прилагаться одноразовые изделия, ноебходимые для имплантации.
фыва фыва фцу