Набор для фотодинамической терапии ногтей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317420
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Набор для фотодинамической терапии ногтей
Описание
Набор нестерильных изделий и фармацевтических препаратов, предназначенных для использования в лечении грибковой инфекции ногтей (онихомикоза) посредством фотодинамической терапии (PDT). Состоит из работающей от сети (сети переменного тока) PDT-лампы, предназначенной для излучения красного света высокой стабильности с узким спектром (например, 620-630 нм), противогрибковый гель-фотосенсибилизатор, также в состав могут входить защищающие от света заслонки для ногтей, устройства/станции для зарядки аккумуляторных батарей и штативы с лампами. Предназначен для использования лицами, оказывающими медицинскую помощь, в клинических условиях. Это комплект, пригодный для многоразового использования после соответствующей чистки инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запасов потребляемых/фармацевтических препаратов.
фыва фыва фцу