Лампа для фотодинамической терапии/фототерапии кожи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314980
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Лампа для фотодинамической терапии/фототерапии кожи
Описание
Портативная работающая от сети (сети переменного тока) лампа, предназначенная для излучения низкоуровневого узконаправленного (LLNB) красного света (например, 600-650 нм) и синего света (например, 415-440 нм) либо по отдельности, либо одновременно для использования в фотодинамической терапии (PDT) (с фотосенсибилизирующим веществом) для лечения таких заболеваний кожи, как актинический кератоз и немеланомный рак кожи, а также для использования в фототерапии (за счет модификации метаболизма кожи) для лечения таких проблем с кожей, как прыщи, розовые угри и солнечные пятна. В лампе используются светодиоды (LEDs), которые выступают в качестве безнагревного источника света, который можно использовать для лечения различных участков тела. Изделие предназначено для использования профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях.
фыва фыва фцу