Лампа для фотодинамической терапии кожи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314930
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Лампа для фотодинамической терапии кожи
Описание
Мобильная работающая от сети (сети переменного тока) лампа, предназначенная для излучения красного света высокой стабильности с узким спектром (например, 630 нм) для использования в фотодинамической терапии (PDT) на разных частях тела (например, лице, туловище) для лечения таких заболеваний кожи, как немеланомный рак кожи и предраковые состояния кожи. Лампа является компонентом терапии, представляющей собой комбинацию использования лекарственных средств и медицинских изделий; разработана для выборочной активации фотосенсибилизирующего вещества на определенном участке тела, которому требуется лечение, – таким образом действует специфичная для данного участка тела фотодинамическая терапия. Это изделие предназначено для использования профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях.
фыва фыва фцу