Стент уретральный временный, гибридный/покрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301170
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент уретральный временный, гибридный/покрытый
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие без лекарственного покрытия, предназначенное для имплантации в уретру на короткий и/или длительный срок для улучшения проходимости уретры и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря. Оно состоит из металлической сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом для предотвращения прорастания тканей и облегчения возможности его извлечения. Стент может быть введен с помощью баллонного катетера, который при надувании разворачивает его, или же он может самостоятельно разворачиваться после введения. Обычно стент используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за стриктур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу