Стент уретральный временный, полимерный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301160
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент уретральный временный, полимерный
Описание
Стерильное не рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в уретру сроком до 30 дней для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря. Сделано из синтетического полимера (например, полиуретана или силикона) и может поставляться в комплекте с устройством для введения и проволочным направителем. Обычно используется для создания временного канала в суженной уретре во время послеоперационного периода лечения [например, после термического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ВРН) или лечения гипоспадии/эписпадии]; некоторые виды могут использоваться для уменьшения непроходимости уретры из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии (DESD). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу