Шунт артериовенозный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264890
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Шунт артериовенозный
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения кровотока между артерией, обычно расположенной в руке, и периферической веной, центральной веной или правым предсердием с целью создания искусственной фистулы, обеспечивающей доступ крови при внешних процедурах, особенно гемодиализе. Оно представляет собой синтетический сосудистый трансплантат/несколько трансплантатов с тонкой стенкой, соответствующего размера (обычно диаметром 6 мм) и конфигурации, чтобы обеспечить прокол сосуда. Оно, как правило, используется в тех случаях, когда невозможно или неудобно создать прямую артериовенозную фистулу, или для пациентов, чей периферический венозный доступ уже истощился. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу