Средство для заживления ран на основе полисахаридов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
230350
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Средство для заживления ран на основе полисахаридов
Описание
Стерильное изделие, состоящее в основном из полисахаридов, предназначенное для обеспечения регенерации и восстановления тканей, пораженных хроническими ранами (например, диабетическими язвами стопы, венозными и артериальными язвами, пролежнями), после санации раны. Это может быть раствор или лист с веществами для регенерации внеклеточного матрикса (химически созданных полимеров, разработанных для зускорения регенерации матрикса раны) и/или структурными элементами для прикрепления/пролиферации нативных клеток; могут прилагаться изделия, используемые для нанесения средства на ткани/манипуляций с ним (например, стерильная марля, пинцет). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу