Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218170
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
Описание
Стерильное не рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания полостной проходимости в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острого кровотечения из-за варикозного расширения вен пищевода. Сделано из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)] и может вводиться и расширяться в месте имплантации с помощью баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после введения. Изделие обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, доступны изделия различной длины и диаметра. Могут также прилагаться одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу