Стент бронхиальный полимерный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218090
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент бронхиальный полимерный
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы при обструкции для поддержания проходимости просвета. Оно изготовлено из синтетического полимера (например, силикона) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который при надувании заставляет стент раскрыться, или стент может самостоятельно раскрыться после доставки в место имплантации. Изделие может представлять собой сплошную трубку, либо иметь сетчатую конструкцию трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной конфигурации; оно доступно различных длин и диаметров. Изделия одноразового использования, связанные с имплантацией, могут быть включены.
фыва фыва фцу