Стент пищеводный полимерный, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218060
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент пищеводный полимерный, нерассасывающийся
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, злокачественной опухоли на внутренней/наружной стороне пищевода) или уменьшения острого кровотечения из расширенных вен пищевода. Оно сделано из синтетического полимера (например, силиконовой или полиэфирной сетки) и может быть введено в место имплантации и развернуто там с помощью баллонного катетера или может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно разворачивается. Изделие не имеет покрытия и может представлять собой сплошную трубку или сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут быть также включены одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, связанные с имплантацией.
фыва фыва фцу