Генератор водяного пара для системы терапии легких
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216090
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Генератор водяного пара для системы терапии легких
Описание
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения нагретого водяного пара из стерильной воды и доставки пара к специальному катетеру для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому эмфизематозному сегменту легких. Оно, как правило, состоит из камеры нагрева воды, нагревательных элементов, электроники, экрана управления оператора/графического интерфейса пользователя, а также коннекторов для трубок катетера . Устройство многоразового использования.
фыва фыва фцу