Катетер системы терапии легких горячим паром
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216050
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Катетер системы терапии легких горячим паром
Описание
Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце предназначена для доставки нагретого стерильного водяного пара в легкие, пострадавшие от эмфиземы для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому сегменту легких для лечения. Катетер вводится через рабочий канал бронхоскопа, окклюзионный баллон раздувается в дыхательных путях, и горячий водяной пар освобождается и производит ограниченную передачу энергии, которая передается только к дыхательным путям и пораженной паренхиме в целевом сегменте легких. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу