Резервуар кардиотомный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191920
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Резервуар кардиотомный
Описание
Изделие, предназначенное для использования в экстракорпоральном контуре для сбора, хранения и фильтрации крови, как правило, во время процедуры искусственного кровообращения; к изделию не прилагаются дополнительные функциональные компоненты, такие как оксигенатор. Как правило, это контейнер с твердой оболочкой или мягкий пакет с коннекторами, разработанный для захвата микрочастиц и пузырьков воздуха на определенный период времени (например, на 6 часов) и удержания резервного запаса крови; некоторые модели могут также гасить пену. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу