Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191740
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
Описание
Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для обнаружения пузырьков воздуха и/или пены в крови, поступившей обратно в тело из экстракорпоральный цепи кардиопульмонарной (сердце-легкие) шунтовой системы. Может обнаружить пузырьки воздуха/пены, используя либо ультразвуковые датчики (обнаружение изменений в акустической плотности), либо [что отмечается реже] фотоэлектрические датчики (например, фотоэлемент). Устройство обычно состоит из контрольного блока и датчика; обычно оно подает сигнал тревоги и активирует автоматические механизмы, чтобы отключить поток крови, когда отмечается появление пузырька. Изделие обычно является интегральной частью кардиопульмонарной шунтовой системы.
фыва фыва фцу