Пластина для краниопластики, моделируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191450
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Пластина для краниопластики, моделируемая
Описание
Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала (например, танталовых пластин), форма которого может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни.
фыва фыва фцу