Стент-графт аортальный эндоваскулярный универсальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183780
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент-графт аортальный эндоваскулярный универсальный
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в любой участок аорты для поддержания ее проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматическим атеросклерозом или рецидивирующей коарктацией (сужением) аорты. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, платины, иридия), который покрыт синтетической полимерной (например, из политетрафторэтилена) мембраной (эндоваскулярный графт). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу