Стент бронхиальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152830
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент бронхиальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
Описание
Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы с затрудненной проходимостью или стенозом для временного поддержания полостной проходимости органа. Оно изготовлено из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Иделие, как правило, представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной формы. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу